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国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)

时间:2016-12-09     来源:总局网站     点击量(7426)

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2015121日起施行。

  特此公告。

  附件:1.计算机化系统
     2.确认与验证

                               食品药品监管总局
                               2015526

  (公开属性:主动公开)

2015年第54号公告附件1.docx

2015年第54号公告附件2.docx