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云南省药品监督管理局关于开展传统中药(民族药)制剂备案信息平台试运行和备案工作的通知

时间:2019-01-03     来源:     点击量(7900)

云南省药品监督管理局关于开展传统

中药(民族药)制剂备案信息平台试运行和备案工作的通知

 

各州、市食品药品监督管理局、各有关医疗机构:

2018年12月18日云南省药品监督管理局公告了《云南省医疗机构应用传统工艺配制中药(民族药)制剂备案实施细则(试行)》,为指导医疗机构做好传统中药(民族药)制剂备案工作,现将有关事宜通知如下:

一、为确保备案工作的有序开展,云南省药品监督管理局2019年1月17日起组织开展备案信息平台的试运行工作,请各相关医疗机构按以下程序进行使用。

(一)用户注册

登录云南省政务服务网上大厅http://ynzwfw.yn.gov.cn, 按照法人用户进行注册或者登录云南省药品监督管理局药品监管平台,点击企业用户注册进入云南省政务服务网上大厅按照法人用户进行注册

(二)系统登录

登录云南省药品监督管理局网站的“药品监管平”(企业端)进入系统,勾选用户属性为医疗机构,录入医疗机构基础信息(包括《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证、委托配制等相关信息)。

(三)备案信息录入

基础信息录入完成,点击传统工艺中药(民族药)制剂备案模块并按《云南省医疗机构应用传统工艺配制中药(民族药)制剂备案实施细则(试行)》《医疗机构应用传统工艺配制中药(民族药)制剂备案表》的要求填写相关信息,填写要求详见传统中药(民族药)备案系统操作手册(操作手册可以从QQ群文件下载)。

(四)备案资料提交

备案资料填写完成后提交到云南省药品监督管理局“药品监管平台”管理端进行在线,并按《云南省医疗机构应用传统工艺配制中药(民族药)制剂备案实施细则(试行)》的要求提交纸质资料。

系统相关地址:

药品监管平台企业端地址

http://222.221.246.2:234/FrontManage/Login/index.html

备案公示地址:

http://www.ynfda.gov.cn/Pages/SearchCertificate.aspx?tp=6

、请各州、市食品药品监督管理局及时将该《通知》转发至辖区内医疗机构,指导医疗机构做好医疗机构制剂备案信息平台数据录入和备案工作,工作中遇到技术问题及时与省药品监督管理局联系。

科技和信息处联系人:吴雁、陈顺喜、王志荣

联系电话:0871-68571961

药品注册处联系人:于茵

联系电话:0871-68571803

技术维护QQ群:654871074

技术维护群二维码:

                          

 

 

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