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境内第二类医疗器械注册证审批情况(2018年6月1日)

时间:2018-06-01     来源:医疗器械监管处     点击量(1007)

境内第二类医疗器械注册证审批情况(2018年6月1日)
事项 名称 序号 注册证 编号 产品  名称 注册人名称 注册人 住所 生产   地址 规格  型号 结构及组成 适用范围 批准  日期 有效截止日期 备注
首次注册 1 滇械注准20182310025 平板探测器及其影像系统 云南晓康科技有限公司 云南省大理白族自治州宾川县金牛镇(云南省宾川高原特色食品加工产业园1号) 云南省大理白族自治州宾川县金牛镇(云南省宾川高原特色食品加工产业园1号) XK-4336C 由平板探测器主机(CsI)、XK-DR数字X线影像设备软件(版本号:1.0)、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、相应功能附件(包括千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线)、无线路由器(选配件)和计算机系统(选配件)组成。 本产品和医用X射线机配套使用,用于人体静态数字化X射线摄影成像。 2018.6.1 2023.5.31
2 滇械注准20182310026 平板探测器及其影像系统 云南晓康科技有限公司 云南省大理白族自治州宾川县金牛镇(云南省宾川高原特色食品加工产业园1号) 云南省大理白族自治州宾川县金牛镇(云南省宾川高原特色食品加工产业园1号) XK-4337G 由平板探测器主机(Gd2O2S)、XK-DR数字X线影像设备软件(版本号:1.1)、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、相应功能附件(包括千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线)、无线路由器(选配件)和计算机系统(选配件)组成。 本产品和医用X射线机配套使用,用于人体静态数字化X射线摄影成像。 2018.6.1 2023.5.31
3 滇械注准20182310027 平板探测器及其影像系统 云南晓康科技有限公司 云南省大理白族自治州宾川县金牛镇(云南省宾川高原特色食品加工产业园1号) 云南省大理白族自治州宾川县金牛镇(云南省宾川高原特色食品加工产业园1号) XK-4343C 由平板探测器主机(CsI)、XK-DR数字X线影像设备软件(版本号:1.2)、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、相应功能附件(包括千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线)、无线路由器(选配件)和计算机系统(选配件)组成。 本产品和医用X射线机配套使用,用于人体静态数字化X射线摄影成像。 2018.6.1 2023.5.31
4 滇械注准20182310028 平板探测器及其影像系统 云南晓康科技有限公司 云南省大理白族自治州宾川县金牛镇(云南省宾川高原特色食品加工产业园1号) 云南省大理白族自治州宾川县金牛镇(云南省宾川高原特色食品加工产业园1号) XK-4344G 由平板探测器主机(Gd2O2S)、XK-DR数字X线影像设备软件(版本号:1.3)、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、相应功能附件(包括千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线)、无线路由器(选配件)和计算机系统(选配件)组成。 本产品和医用X射线机配套使用,用于人体静态数字化X射线摄影成像。 2018.6.1 2023.5.31