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省局召开医疗器械标准宣传贯彻会

时间:2018-09-25     来源:医疗器械监管处、省器械院     点击量(3162)

近日,省局组织召开GB8368-2018一次性使用输液器 重力输液式》标准宣传贯彻会。省局医疗器械监管处、省医疗器械检验研究院、全省输液器生产企业代表30余人参加会议。

会议对GB8368-2018标准进行学习培训,重点对新版标准与现行标准的改变进行讲解,并对生产企业贯彻执行标准提出三个方面的要求,一是尽快组织标准培训和研究,对此次标准变化提前做好准备,确保符合国家强制性标准要求;二是提前开展注册检验准备工作,及时提交注册证变更或申请,保证产品更新后符合法规要求;三是要进一步增强企业是质量安全第一责任人的意识,提升质量管理水平,确保医疗器械生产质量安全。