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云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心2018年度部门决算和“三公”经费决算公开

时间:2019-08-21     来源:云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心     点击量(3140)

云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心

2018年度部门决算和“三公”经费决算公开

 

第一部分 部门概况

一、主要职能

二、部门基本情况

第二部分 2018年度部门决算表

一、收入支出决算总表

二、收入决算表

三、支出决算表

四、财政拨款收入支出决算总表

五、一般公共预算财政拨款收入支出决算表

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表

七、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表

八、财政专户管理资金收入支出决算表

九、“三公”经费、行政参公单位机关运行经费情况表

第三部分 2018年度部门决算情况说明

一、收入决算情况说明

二、支出决算情况说明

三、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

四、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算情况说明

第四部分  其他重要事项及相关口径情况说明

一、机关运行经费支出情况

二、国有资产占用情况

三、政府采购支出情况

四、部门绩效自评情况

(一)项目支出概况

(二)项目支出绩效自评

(三)项目绩效目标管理

(四)2018部门整体支出绩效自评报告

(五)部门整体支出绩效自评表

五、其他重要事项情况说明

第五部分  名词解释


第一部分  部门概况

一、主要职能

(一)主要职能

根据《云南省食品药品监督管理局关于印发云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》(云食药监〔2016〕91号)规定,主要职能是:

1.负责开展省食品药品监督管理局委托的药品注册相关的技术审评和现场核查等工作。

2.负责开展省食品药品监督管理局委托的医疗机构制剂注册、补充申请的技术审评和现场核查等工作。

3.负责开展省食品药品监督管理局委托的医疗器械注册、再注册的技术审评和现场核查等工作。

4.负责开展省食品药品监督管理局委托的化妆品的相关技术审核工作。

5.负责全省中药材质量标准、中药饮片炮制规范的技术审评工作。

6.负责药品、化妆品、医疗器械技术审评人员进行培训、考核和日常管理工作。

7.承担国家食品药品监督管理总局下放的各项技术审评工作。

(二)2018年度重点工作任务介绍

在省局党组的正确领导下,云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心(以下简称中心)全面贯彻落实全省食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,重点把握“五个深刻领会”和“七个必须坚持”,以“质量提升全面发展”为目标,按照中心工作责任目标,抓建章立制、抓能力提升、抓沟通协调、抓对外宣传,圆满完成了2018年的工作目标任务。

1.政治思想建设常抓不懈

深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想、党的十九大、十九届二中、三中全会、全国两会、中纪委十九届二次全会和省委十届四次全会、省纪委十届三次全会精神。强化四个意识,坚定四个自信,自觉向以习近平同志为核心的党中央看齐,坚决维护党中央权威和统一领导。全年政治理论学习10次,业务学习8次。严格执行三会一课制度,支部书记带头上党课,通过参观安宁市反腐倡廉教育基地和抗战胜利堂爱国主义教育基地,开展廉政风险分析,筑牢干部职工防腐拒变思想防线,强化廉洁自律。深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,深入推进“两学一做”学习教育常态化制度化,以实施“基层党建巩固年”为抓手,进一步加强中心队伍的思想、组织、作风和反腐倡廉建设,不断增强干事创业的行动自觉,把全体干部职工思想统一到自觉提升食品药品安全的保障能力和水平上及广大人民群众使用药械的安全和有效上,以落实药品医疗器械审评审批制度改革为要务,着力推动各项工作的科学化、制度化、规范化建设。

2.审评队伍能力建设稳步推进

以提高审评效率和质量为目标,制定内外并重、层次合理的培训计划。一方面以提高专业技能、审评能力为重点开展外部培训,派员参加了《云南省食品药品监督管理局领导干部素质提升培训班》《医疗器械检查员能力提升培训班》《2018年国家GMP检查员培训班》《云南省食品药品监督管理局办公室综合能力培训班》《药监系统财务人员培训班》等培训,一名处级干部被选派到省委党校培训一个月。另一方面,开展了《国家药品评价中发现的药品质量问题介绍》和《医疗器械新分类目录》专题的内部培训,中心全体人员通过学习不断总结经验,全面提高审评能力。

3.综合保障能力不断提升

一是中心按照事业单位管理规定完成统一社会信用代码工作,通过公开招聘和外聘二种形式引进人才充实审评队伍,做好新聘人员人事档案和组织关系的接转工作;二是强化制度管理,修订和增补管理制度和规程9条,科学规范管理药械审评,进一步完善财务内控制度,规范财务管理;三是开展新一轮“六个严禁”专项整治工作,对中心2017年中层干部选拔工作开展了自查自纠,根据自查情况对中心干部档案管理工作进行完善;四是全面开展清标,学标,对标,达标“四标”活动,以兄弟省中心为目标,专心学习业务,全力追赶目标;五是全体人员利用法宣在线平台,学习宪法、监察法以及相关法律知识,全体人员通过法宣在线考试,增强法律意识;六是开展保密自查工作,增强工作人员保密意识;七是中心工会作为牵头单位,积极组织四个直属单位工会参加省局第三届“卫士杯”职工运动会,并取得了优异成绩;八是加强群团建设,组建中心团委,做好中心青年团员各项工作。建立妇女职工委员会,增选女工委员,保障妇女权益,并开展三八节妇女活动;九是强化扶贫攻坚工作,积极划拨4万元扶贫资金,并选派1名技术骨干做为驻村扶贫工作队员;十是加强信息宣传,全年发布简讯共计11条。

4.技术审评工作情况

1)药品审评情况

共接收药品注册申请101件。针对注射液问题召开专家审评会1次,受省局注册处委托,针对中药饮片炮制规范组织召开专家审评会1次。

2)医疗机构制剂审评情况

共接收医疗机构制剂注册申请344件。审评过程中针对已甘草流浸膏为主成分的系列医疗机构制剂组织召开专家审评会2次,针对中药制剂【功能主治】规范问题组织召开专家审评会4次。

3)医疗器械审评情况

今年共接收二类医疗器械注册申请47件,其中首次注册申请40件,变更注册4件,延续注册3件,组织召开专家审评会8次。已办结53件(含去年注册申请44件),有18件正在补正,剩余17件在审评中。

4)化妆品备案情况

2018年1月至12月29日,国产非特化妆品备案申请9423件,产品变更申请2974件,产品注销申请916件。从备案申请和备案注销数量上看,云南省国产非特化妆品种类呈现增多趋势,显示了云南省国产非特化妆品产业发展的上升状态。产品变更申请内容主要包括产品标签、产品配方、产品包装等,反映了企业为保持市场竞争力,不断提升完善产品,满足市场需要,显示了云南省国产非特化妆品产业发展的质量提升状态。备案注销原因主要是产品配方、名称、包装等信息的更改或错误及不再生产的情况,反映了生产企业在首次申报备案的时候还存在产品设计不完善,对市场需求调研不够及对备案要求不清楚等问题。

5.工作特色、亮点

1)通过ISO9001质量认证。对药品补充申请相关技术审评和现场核查;对医疗机构制剂注册、再注册、补充申请的相关技术审评和现场核查;医疗器械注册、延续注册、注册变更的技术审评等认证范围,不断探索“聚焦前端、畅通中端、促提后端”工作机制。坚持以问题为导向,紧扣重点工作任务,修订完善审评管理规程。通过质量认证,进一步科学规范技术审评工作。

2)着力平台建设,提升审评能力。以我省推进中药饮片产业为契机,夯实审评体系,着力平台建设,提升审评能力。中心成功获批省工信委中药饮片产业发展专项“云南省中药材标准、中药饮片炮制规范、中药配方颗粒、中药制剂、医疗机构制剂审评(备案)系统(数据库)建设项目”。建设此项目不仅提高审评效率、助推产业发展,而且统一审评尺度,确保药械安全,从而为科学决策提供数据依据。

3)以科研项目带动能力提升。申报《云南省医疗机构制剂(自拟标准)规范》编撰项目,并已成功完成答辩。此项目是省科技厅生物医药重大科技专项,也是云南省推动产业发展的一个重要部分。此项目能够科学规范检验项目的有效性、控制项目的安全性、现代分析技术及规范标准,通过注解指导、科学整合品种,从而规范研究制剂,保障人民合理用药。

4)医疗机构制剂标准整顿工作成效明显。通过近一年的努力,本轮标准整顿工作成效明显。目前,2018年规范制剂名称61项,规范处方内容71项,规范制法81项,规范功能主治64项。此外,在本轮标准整顿过程中,重新核定了医疗机构制剂质量标准、说明书、配制工艺等,共计342份。

5)通过交流培训,提升审评能力。一是以问题为导向,加强横向学习交流。抓住审评过程中的问题难题,开拓思路,积极寻求解决办法,查找资料,到先进省市审评中心进行交流学习,借鉴发达地区的先进经验、先进做法和理念,结合中心审评实际,提升技术审评能力。二是采取请进来,走出去的方式,加强中心在职工作人员培训,不断提升审评能力。中心利用省食品药品监督检验研究院和省医疗器械检验研究院资源优势,采取跟班学习方式,提升新聘人员业务能力。

6)创新技术审评模式,采取主动上门服务。对于品种集中的医疗机构采取直接主动上门进行技术咨询的服务,通过面对面沟通交流,提高沟通效率,充分了解申请人存在的技术问题和实际研发情况,把关申报资料质量,更加有助于审评尺度及审评要点的把握,提高中心审评质量及效率。

二、部门基本情况

(一)部门决算单位构成

云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心纳入2018年度部门决算编报的单位共1个,其中:行政单位0个,参照公务员法管理的事业单位0个,其他事业单位1个。

(二)部门人员和车辆的编制及实有情况

审评中心编制25人,2018年末在职在编人员共计21人,其中:事业编制21人。

离退休人员0人。

实有车辆编制0辆,在编实有车辆0辆。

 

第二部分  2018年度部门决算表

(详见附件)

一、收入支出决算总表

二、收入决算表

三、支出决算表

四、财政拨款收入支出决算总表

五、一般公共预算财政拨款收入支出决算表

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表

七、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表

八、财政专户管理资金收入支出决算表

九、“三公”经费、行政参公单位机关运行经费情况表

 

第三部门  2018年度部门决算情况说明

一、收入决算情况说明

我单位2018年度收入总计551.57万元,其中财政拨款收入450.97万元,占总收入的81.76%;其他收入100.60万元,占总收入的18.24%。

财政拨款收入与其他收入占比图

 

 

 

 

 

 

2017年度收入总计70.03万元,其中财政拨款收入70.03万元。

2018年收入与2017年收入对比表

年度

财政拨款收入(万元)

其他收入(万元)

收入合计(万元)

2018年

450.97

100.60

551.57

2017

70.03

0.00

70.03

2018年决算收入对比2017年增幅较大,主要原因是2017年我单位处于成立初期,没有编制2017年年初预算,为保障我单位正常运行,在年度预算调整中财政拨付资金70.03万元。2018年我单位正常编制2018年预算,财政按我单位开展正常工作需求拨付资金,此外,我单位2018年收入还包括非财政拨款资金100.60万元,其中100万元为高新区管委会拨付的中药饮片产业发展专项资金,0.6万元为云南省医保中心拨付的职工体检费。因此2018年决算收入对比2017年增幅较大。

二、支出决算情况说明

2018年支出总计449.10万元,其中基本支出379.10万元,占总支出的84.41%;项目支出70.00万元,占总支出的15.59%;

项目支出与基本支出占比图

 

 

 

 

 

 

2017年度支出合计70.03万元。其中:基本支出60.03万元,占总支出的85.72%;项目支出10万元,占总支出的14.28%。

2018年度决算支出与上年度对比如下表所示:

2018年与上年度支出对比表

年度

支出总计(万元)

基本支出(万元)

项目支出(万元)

2018年

449.10

379.10

70.00

2017

70.03

60.03

10.00

 

2018年与上年度支出对比图

 

 

 

 

 

 

 

差异原因是2017年我单位处于成立初期,没有编制2017年年初预算,为保障我单位正常运行,在年度预算调整中财政拨付资金70.03万元,所以我单位在2017年决算支出中仅支出70.03万元。2018年我单位编制年初预算,财政按我单位开展正常工作需求拨付资金,我单位按规定完成预算执行。因此2018年决算支出对比2017年增幅较大。

(一)基本支出情况

2018年度审评中心基本支出379.10万元,人员经费支出359.94万元,占基本支出的94.95%;日常公用经费支出19.16万元,占基本支出的5.05%。

2017年度审评中心基本支出60.03万元,全部用于人员经费支出。

2018年基本支出比2017年增长较大,原因是2017年我单位处于成立初期,没有编制2017年年初预算,为保障我单位正常运行,在年度预算调整中财政拨付资金70.03万元,其中基本支出60.03万元。2018年我单位编制年初预算,财政按我单位开展正常工作需求拨付资金,我单位按规定完成预算执行,所以我单位2018年基本支出比2017年增长较大。

(二)项目支出情况

2018年度审评中心项目支出70万元,其中省本级项目50万元,中央资金20万元。2018年项目资金主要用于开展药品和医疗器械审评工作。

 2017年度审评中心项目支出10万元。

2018年项目支出比2017年增长较大,原因是2017年我单位处于成立初期,没有编制2017年年初预算,为保障我单位正常运行,在年度预算调整中财政拨付资金70.03万元,其中项目支出10万元。2018年我单位编制年初预算,财政根据我单位预算拨付省本级项目资金50万元,执行年度中拨付中央资金20万元,我单位按规定完成预算执行,所以我单位2018年基本支出比2017年增长较大。

三、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

(一)一般公共预算财政拨款支出决算总体情况

审评中心2018年度一般公共预算财政拨款支出448.50万元,占本年支出合计的99.87%。

审评中心2017年度一般公共预算财政拨款支出70.03万元。

与上年差异较大原因是2017年我单位处于成立初期,没有编制2017年年初预算,为保障我单位正常运行,在年度预算调整中财政拨付资金70.03万元,所以我单位在2017年决算支出中仅支出70.03万元。2018年我单位编制年初预算,财政按我单位年初预算以及开展正常工作需求拨付资金,我单位按规定完成预算执行。因此2018年决算支出对比2017年增幅较大。

(二)一般公共预算财政拨款支出决算具体情况

医疗卫生与计划生育(类)支出390.65万元,占一般公共预算财政拨款总支出的87.10%,主要用于药品和医疗器械审评事务。

社会保障和就业(类)支出35.62万元,占一般公共预算财政拨款总支出的7.94%,主要用于职工养老保险支出。

住房保障(类)支出22.23万元,占一般公共预算财政拨款总支出的4.96%,主要用于职工住房公积金支出。

四、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算情况说明

(一) 一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算总体情况

审评中心2018年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出预算为1.10万元,支出决算为2.18万元。其中:因公出国(境)费支出决算为2.18万元;公务用车购置及运行费支出决算为0万元;公务接待费支出决算为0万元。

2018年“三公”经费预决算对比如下表所示:

 “三公”经费预决算对比表

项目(万元)

预算数

决算数

增减数

“三公”总计

1.10

2.18

1.08

出公出国(境)费

0.00

2.18

2.18

公车用车购置及运行维护费

0.00

0.00

0.00

公务接待费

1.10

0.00

-1.10

2018年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算数大于预算数的主要原因是,2018年我单位三公经费年初总预算为1.1万元,其中公务接待年初预算数为1.1万元,因公出国(境)费年初预算数为0万元,公务用车预算数为0万元。因为工作需要2018年我单位一名工作人员赴台湾交流产生因公出国(境)费用2.18万元,公务接待决算支出数为0万元,公务用车决算支出数为0万元,三公经费决算总支出数为2.18万元,因此支出数大于预算数1.08万元。

2017年我单位为新成立单位,无“三公”经费支出。

2018年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算数比2017年增加2.18万元。其中:因公出国(境)费支出决算增加2.18万元;公务用车购置及运行费支出决算增加0万元;公务接待费支出决算增加0万元。2018年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算增加主要原因是,2017年审评中心处于成立初期,当年没有“三公”经费支出。

(二) 一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算具体情况

2018年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算中,因公出国(境)费支出2.18万元,占100%;公务用车购置及运行维护费支出0万元,占0%;公务接待费支出0万元,占0%。具体情况如下:

1.因公出国(境)费支出2.18万元,共安排因公出国(境)团组0个,累计1人次。开展内容: 2018年我单位一名工作人员赴台湾交流,产生因公出国(境)费用2.18万元。

2.公务用车购置及运行维护费支出0万元。其中:

公务用车购置支出0万元,购置车辆0辆。

公务用车运行维护支出0万元,开支一般公共预算财政拨款的公务用车保有量为0辆。

3.公务接待费支出0万元。其中:

国内接待费支出0万元(其中:外事接待费支出0万元),共安排国内公务接待0批次(其中:外事接待0批次),接待人次0人(其中:外事接待人次0人)。

国(境)外接待费支出0万元,共安排国(境)外公务接待0批次,接待人次0人。

第四部分  其他重要事项及相关口径情况说明

一、机关运行经费支出情况

审评中心2018年机关运行经费支出0万元,上年机关运行经费支出0万元。

二、国有资产占用情况

截至2018年12月31日,审评中心资产总额113.49万元,其中,流动资产103.49万元,固定资产10.00万元,对外投资及有价证券0万元,在建工程0万元,无形资产0万元,其他资产0万元(具体内容详见附表)。与上年相比,本年资产总额增加94.30万元,其中流动资产增加94.30万元,固定资产增加0万元。处置房屋建筑物0平方米;处置车辆0辆;报废报损资产0项,实现资产处置收入0万元;出租房屋0平方米,实现资产使用收入0万元。2018年审评中心资产具体构成如下图所示:

2018年资产构成占比图

 

 

 

 

 

 

国有资产占有使用情况表

 

 

 

 

 

 

 

单位:万元

 

项目

行次

资产总额

流动资产

固定资产

对外投资/有价证券

在建工程

无形资产

其他资产

 

小计

房屋构筑物

车辆

单价200万以上大型设备

其他固定资产

 

 

栏次

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

 

合计

1

 

113.49 

 

103.49 

 

10.00 

 

 

 

10.00 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

填报说明:1.资产总额=流动资产+固定资产+对外投资/有价证券+在建工程+无形资产+其他资产

2.固定资产=房屋构筑物+车辆+单价200万元以上大型设备+其他固定资产

2018年年末资产合计113.49万元,具体构成如下图所示:

 

 

 

三、政府采购支出情况

2018年度,部门政府采购支出总额20.36万元,其中:政府采购货物支出0.26万元;政府采购工程支出0万元;政府采购服务支出20.10万元。授予中小企业合同金额20.36万元,占政府采购支出总额的100%。

四、部门绩效自评情况

部门绩效自评情况详见附表(附表10—附表14)。

五、其他重要事项情况说明

六、相关口径说明

(一)基本支出中人员经费包括工资福利支出和对个人和家庭的补助,日常公用支出包括商品和服务支出、资本性支出等人员经费以外的支出。

(二)机关运行经费指行政单位和参照公务员法管理的事业单位使用一般公共预算财政拨款安排的基本支出中的日常公用经费支出。

(三)按照党中央、国务院有关文件及部门预算管理有关规定,“三公”经费包括因公出国(境)费、公务用车购置及运行维护费、公务接待费。其中:因公出国(境)费,指单位工作人员公务出国(境)的国际旅费、国外城市间交通费、住宿费、伙食费、培训费、公杂费等支出;公务用车购置费,指单位公务用车车辆购置支出(含车辆购置税、牌照费等);公务用车运行维护费,指单位按规定保留的公务用车燃料费、维修费、过桥过路费、保险费、安全奖励费用等支出;公务用车指用于履行公务的机动车辆,包括省部级干部专车、一般公务用车和执法执勤用车;公务接待费,指单位按规定开支的各类公务接待(含外宾接待)费用。

(四)“三公”经费决算数:指各部门(含下属单位)当年通过本级财政一般公共预算财政拨款和以前年度一般公共预算财政拨款结转结余资金安排的因公出国(境)费、公务用车购置及运行维护费和公务接待费支出数(包括基本支出和项目支出)。

第五部分  名词解释

情况说明里涉及到需要解释说明的决算相关专用名词,在此进行说明解释。若没有涉及专用名词,请说明不涉及专用名词。

【一般公共预算收入】

一般公共预算收入是指政府凭借国家政治权力,以社会管理者身份筹集以税收为主体的财政收入,主要用于保障和改善民生、维持国家行政职能正常运转、保障国家安全等方面。包括税收收入和非税收入,其中:税收收入主要包括增值税、营业税、企业所得税、个人所得税等,非税收入主要包括纳入预算管理的行政性收费、罚没收入、专项收入、国有资源(资产)有偿使用收入等。

【一般公共预算支出】

一般公共预算支出是指通过一般公共预算收入统筹安排的支出。其功能分类范围主要包括:一般公共服务、公共安全、教育、科学技术、文化体育与传媒、社会保障和就业、医疗卫生、节能环保、城乡社区事务、农林水事务、交通运输、商业服务业等事务、国土资源气象等事物、住房保障支出等。

【政府性基金预算】

指政府通过向社会征收基金、收费,以及出让土地、发行彩票等方式取得收入,专项用于支持特定基础设施建设和社会事业发展等方面的收支预算。收入称为政府性基金预算收入,支出称为政府性基金预算支出。

三公经费

三公经费预算数是指各部门从年初预算安排用于因公出国(境)费用、公务用车购置及运行维护费、公务接待费用的预算数。其中,因公出国(境)费,指单位工作人员公务出国(境)的住宿费、差旅费、伙食补助费、杂费、培训费等支出;公务用车购置及运行维护费,指单位公务用车购置费及租用费、燃料费、维修费、过路过桥费、保险费等支出;公务接待费,指单位按规定开支的各类公务接待支出。

 

附件:云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心2018年度部门决算表和部门绩效自评情况

 

云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心2018年度部门决算表和部门绩效自评情况.xls

 

 

云南省食品药品监督管理局

药品和医疗器械审评中心

2019年8月15日