站内文章搜索:

云南省食品药品监督管理局2018年药包材监督抽验质量公告

时间:2018-10-17     来源:药品注册处     点击量(1878)

云南省食品药品监督管理局

2018年药包材监督抽验质量公告 

为加强对药包材的质量监督管理,规范市场秩序,2018年云南省食品药品监督管理局对全省药包材生产、使用单位开展了药包材监督抽验,现将监督抽验的95个批次样品检验结果予以公告。

  各州、市食品药品监管局要对监督抽验不符合法定质量标准的药包材依法进行查处,并加强日常监管和检查力度,确保人民群众用药安全。

附件1:1个批次监督抽验不符合法定质量标准的产品

附件2:94个批次监督抽验符合法定质量标准的产品

附件1:
1个批次监督抽验不符合法定质量标准的产品
报告编号 产品名称      规格型号 生产企业 抽样单位 被抽样单位 综合判定 不合格项
B20180112 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 171205 30ml 扬州华达塑料制品制造有限公司 西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 西双版纳傣族自治州人民医院 不符合 密度

94个批次监督抽验符合法定质量标准的产品
报告编号 检品名称 批号 规格 生产企业 抽样单位 被抽样单位 检验结论 不符合项
B20180095 低硼硅玻璃安瓿 801103 2ml 成都平原尼普洛药业包装有限公司 楚雄州食品药品监督管理局 楚雄和创药业有限责任公司 符合
B20180096 聚氯乙烯固体药用硬片 20180123101 130×0.3mm 湖南新五洲医药包装有限责任公司 楚雄州食品药品监督管理局 云南龙发制药股份有限公司 符合
B20180097 药用铝箔 201712041 250mm 滁州瑞林包装材料有限公司 楚雄州食品药品监督管理局 云南楚雄天利药业有限公司 符合
B20180098 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 180318 100ml 云南誉鑫医用包装有限公司 楚雄州食品药品监督管理局 云南誉鑫医用包装有限公司 符合
B20180099 聚氯乙烯固体药用硬片 1712043-3024 0.3mm×250mm 贵州千叶药品包装股份有限公司 西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 西双版纳雨林制药有限责任公司 符合
B20180100 聚氯乙烯固体药用硬片 15030122 0.25×250mm 四川汇利实业有限公司 临沧市临翔区市场监督管理局 云南广福药业有限公司 符合
B20180101 聚氯乙烯固体药用硬片 2017021011 0.35×225mm 四川汇利实业有限公司 临沧市临翔区市场监督管理局 云南广福药业有限公司 符合
B20180102 聚氯乙烯固体药用硬片 RA30033 0.30×130mm 深圳市天利兴科技开发有限公司 保山腾冲市市场监督管理局 云南腾冲东方红制药有限公司 符合
B20180103 聚氯乙烯固体药用硬片 1804033-3021 0.30mm×255mm 贵州千叶药品包装股份有限公司 昭通市食品药品监督管理局 云南永孜堂制药有限公司 符合
B20180104 药用铝箔 20180306-1 0.024mm×250mm 西安盛德医药包装有限公司 西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 西双版纳柬龙制药有限公司 符合
B20180105 药用铝箔 201803266 0.024×250mm 四川汇利实业有限公司 昭通市食品药品监督管理局 云南永孜堂制药有限公司 符合
B20180106 药用铝箔 201701117 0.034×225mm 四川汇利实业有限公司 临沧市临翔区市场监督管理局 云南广福药业有限公司 符合
B20180107 双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜 SP201512179 140mm 四川汇利实业有限公司 临沧市临翔区市场监督管理局 云南广福药业有限公司 符合
B20180108 药用复合膜 20180305 120mm 西安方舟包装工业有限公司 保山腾冲市市场监督管理局 云南腾药制药股份有限公司 符合
B20180109 聚酯//聚乙烯药用复合膜 171210021 75×90mm 云南光林包装有限公司 西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 光明食品集团云南宏晟生物制品有限公司中药饮品厂 符合
B20180110 口服液体药用聚酯瓶 171001-01010 100ml 贵州千叶药品包装股份有限公司 昭通市食品药品监督管理局 昭通市骅成制药有限公司 符合
B20180111 口服液体药用聚酯瓶 170901-01010 100ml 贵州千叶药品包装股份有限公司 西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 西双版纳版纳药业有限责任公司 符合
B20180113 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 201804001 10ml 昆明富盛高品塑料有限责任公司 昭通市食品药品监督管理局 昭通市骅成制药有限公司 符合
B20180114 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 0301014  180101 A90ml 汕头医用塑料制品厂 保山腾冲市市场监督管理局 云南腾药制药股份有限公司 符合
B20180120 聚氯乙烯固体药用硬片 18041601 250×0.3mm 云南翔兴药品包装材料有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南翔兴药品包装材料有限公司 符合
B20180121 聚氯乙烯固体药用硬片 180223-2k 140×0.25mm 江苏扬子江药业集团凯威药用包装有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明贝克诺顿制药有限公司 符合
B20180122 聚氯乙烯固体药用硬片 20180420101 255×0.3mm 湖南新五洲医药包装有限责任公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明邦宇制药有限公司 符合
B20180123 聚氯乙烯固体药用硬片 2-18-01-21-E-1 190×0.3mm 杭州塑料工业有限公司 红河州食品药品监督管理局 云南云河药业股份有限公司 符合
B20180124 聚氯乙烯固体药用硬片 1803033-2515 0.25mm×250mm 贵州千叶药品包装股份有限公司 曲靖市食品药品监督管理局 云南希陶绿色药业股份有限公司 符合
B20180125 聚氯乙烯固体药用硬片 18031201 0.25×250mm 云南翔兴药品包装材料有限公司 德宏州食品药品监督管理局 云南梁河民族制药有限公司 符合
B20180126 聚氯乙烯固体药用硬片 17102922 0.25mm×125mm 四川汇利实业有限公司 玉溪市食品药品监督管理局 云南维和药业股份有限公司 符合
B20180127 聚氯乙烯固体药用硬片 1804023-3505 0.35mm×250mm 贵州千叶药品包装股份有限公司 迪庆州食品药品监督管理局 迪庆香格里拉蓝琉璃藏文化开发有限责任公司 符合
B20180128 药用铝箔 201804107 0.024mm×125mm 四川汇利实业有限公司 玉溪市食品药品监督管理局 云南维和药业股份有限公司 符合
B20180129 药用铝箔 20180307-5 0.024mm×250mm 西安盛德医药包装有限公司 迪庆州食品药品监督管理局 迪庆香格里拉蓝琉璃文化开发有限责任公司 符合
B20180130 药用铝箔 AL-RC10069 180mm 深圳市天利兴科技开发有限公司 红河州食品药品监督管理局 云南云河药业股份有限公司 符合
B20180131 药用铝箔 NF1801031-1 0.024×190mm 瑞安市南方药用包装材料厂 文山州食品药品监督管理局 云南特安呐制药股份有限公司 符合
B20180132 药用铝箔 20180228401 0.024mm×237 湖南新五洲医药包装有限责任公司 曲靖市食品药品监督管理局 云南永安制药有限公司 符合
B20180133 药用铝箔 180382R 250mm 云南名博包装印刷有限公司 德宏州食品药品监督管理局 云南梁河民族制药有限公司 符合
B20180134 聚酯//聚乙烯药用复合膜 171619R 70×110mm 云南名博包装印刷有限公司 德宏州食品药品监督管理局 云南梁河民族制药有限公司 符合
B20180135 双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 2017.3.28 90m 四川汇利实业有限公司 曲靖市食品药品监督管理局 云南永安制药有限公司 符合
B20180136 聚酯//聚乙烯药用复合膜 20180317 140mm 金石包装(嘉兴)有限公司 曲靖市食品药品监督管理局 云南希陶绿色药业股份有限公司 符合
B20180137 聚酯//聚乙烯药用复合膜 2018-03-182 120mm 昆明西站彩印包装材料有限公司 红河州食品药品监督管理局 云南云河药业股份有限公司 符合
B20180138 聚氯乙烯固体药用硬片 RD208110 250×0.25mm 深圳天利兴科技开发有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明中药厂有限公司 符合
B20180139 聚氯乙烯固体药用硬片 RC20088 220×0.30mm 深圳天利兴科技开发有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明积大制药股份有限公司 符合
B20180140 聚氯乙烯固体药用硬片 18010701 250×0.3mm 云南翔兴药品包装材料有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南翔兴药品包装材料有限公司 符合
B20180141 聚氯乙烯固体药用硬片 QH30104 260×0.25mm 深圳天利兴科技开发有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南植物药业有限公司 符合
B20180142 聚氯乙烯固体药用硬片 1805021-3007 250×0.30mm 贵州千叶药品包装股份有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南保元堂药业有限责任公司 符合
B20180143 聚氯乙烯固体药用硬片 RD40044 220×0.25mm 深圳市天利兴科技开发有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆药集团股份有限公司 符合
B20180144 药用铝箔 20170414403 0.024×260mm 湖南新五洲医药包装有限责任公司 昆明市食品药品稽查支队 云南植物药业有限公司 符合
B20180145 药用铝箔 2018-05-120 0.024×130mm 昆明西站彩印包装材料有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明西站彩印包装材料有限公司 符合
B20180146 药用铝箔 1802-10 250mm 陕西潢屹科技印务有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南保元堂药业股份有限责任公司 符合
B20180147 药用铝箔 1801-24 250mm 陕西潢屹科技印务有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南保元堂药业股份有限责任公司 符合
B20180148 药用铝箔 20180408 180mm×0.034 西安方舟包装工业有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明中药厂有限公司 符合
B20180149 药用铝箔 2018-04-92 220×0.024mm 昆明西站彩印包装材料有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆药集团股份有限公司 符合
B20180150 药用铝箔 PTP2018010087 210mm 江苏中金玛泰医药包装有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明贝诺顿制药有限公司 符合
B20180151 聚酯/镀铝聚酯/流延聚丙烯药品包装用复合膜 18040401-002 120×0.06mm 贵州瑞龙集团塑料包装有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明邦宇制药有限公司 符合
B20180152 聚酯//聚乙烯药用复合膜 180411R 95×160mm 云南名博包装印刷有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明中药厂有限公司 符合
B20180153 聚酯//聚乙烯药用复合膜 2018-04-275 170mm 昆明西站彩印包装材料有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明西站彩印包装材料有限公司 符合
B20180154 //聚乙烯药品包装用复合膜 SP2018020130 294mm 江苏中金玛泰医药包装有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明贝克诺顿制药有限公司 符合
B20180155 药用铝箔 180534R 250×0.024mm 云南名博包装印刷有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南名博包装印刷有限公司 符合
B20180156 药用铝箔 180533R 250×0.024mm 云南名博包装印刷有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南名博包装印刷有限公司 符合
B20180157 低硼硅玻璃安瓿 180504 2ml 成都市金鼓药用包装有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆药集团股份有限公司 符合
B20180158 中硼硅玻璃安瓿 201802343 20ml 双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明积大制药股份有限公司 符合
B20180159 低硼硅玻璃安瓿 180325 2ml 成都市金鼓药用包装有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南植物药业有限公司 符合
B20180160 低硼硅玻璃安瓿 706305 5ml 成都平原尼普洛药业包装有限公司 大理白族自治州食品药品监督管理局 大理药业股份有限公司 符合
B20180162 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 201804001 10ml 昆明富盛高品塑料有限责任公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明富盛高品塑料有限责任公司 符合
B20180163 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 201803001 20ml 昆明富盛高品塑料有限责任公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明富盛高品塑料有限责任公司 符合
B20180164 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 201805001 60ml 昆明富盛高品塑料有限责任公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明富盛高品塑料有限责任公司 符合
B20180165 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 A20180346 50ml 浙江华诺医药包装有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明邦宇制药有限公司 符合
B20180166 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 180427 80ml 成都伟福实业有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明中药厂有限公司 符合
B20180167 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 160930 60ml 成都伟福实业有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南植物药业有限公司 符合
B20180168 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 20180208 100ml 昆明恒裕塑业有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南植物药业有限公司 符合
B20180169 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 20171001 70ml 昆明科恩药品容器制造有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明科恩药品容器制造有限公司 符合
B20180170 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 20180401 60ml 昆明科恩药品容器制造有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明科恩药品容器制造有限公司 符合
B20180171 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 20171001 200ml 昆明科恩药品容器制造有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明科恩药品容器制造有限公司 符合
B20180172 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 20161101 250ml 昆明科恩药品容器制造有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明科恩药品容器制造有限公司 符合
B20180173 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 20180301 60ml 大理三塔医药包装开发有限责任公司 大理白族自治州食品药品监督管理局 大理三塔医药包装开发有限责任公司 符合
B20180174 聚丙烯输液瓶 PC180508d 250ml 昆明南疆制药有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明南疆制药有限公司 符合
B20180175 聚丙烯输液瓶 PA1180505f 100ml 昆明南疆制药有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明南疆制药有限公司 符合
B20180176 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 20180325 40E 重庆三亚药用包装有限公司 玉溪市食品药品监督管理局 云南滇中药业有限公司 符合
B20180177 口服液体药用聚酯瓶 20180401 250ml 昆明科恩药品容器制造有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明科恩药品容器制造有限公司 符合
B20180178 口服液体药用聚酯瓶 20171201 100ml 昆明科恩药品容器制造有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明科恩药品容器制造有限公司 符合
B20180179 口服液体药用聚酯瓶 201803001 100ml 昆明富盛高品塑料有限责任公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明富盛高品塑料有限责任公司 符合
B20180180 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 171203 10ml 汕头市源润塑料厂有限公司 昆明市食品药品稽查支队 云南植物药业有限公司 符合
B20180181 注射液用覆聚全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞 170716 26-B 江阴市海华橡塑有限公司 大理白族自治州食品药品监督管理局 大理药业股份有限公司 符合
B20180182 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) TS1712840 20-B2 应城市恒天药业包装有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明积大制药股份有限公司 符合
B20180183 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) 18041003 20G037-A18-D1T 盛州医药包装材料科技(中国)有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明积大制药股份有限公司 符合
B20180184 注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞 180411 20-D2-2 江阴市海华橡胶有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆药集团股份有限公司 符合
B20180185 药用铝箔 C2018030081 260mm 苏州海顺包装材料有限公司 大理白族自治州食品药品监督管理局 云南白药集团大理药业有限责任公司 符合
B20180186 聚氯乙烯固体药用硬片 2-17-04-32-E-2 250×0.25mm 杭州塑料工业有限公司 大理白族自治州食品药品监督管理局 云南白药集团大理药业有限责任公司 符合
B20180199 聚氯乙烯固体药用硬片 2-18-03-33-E-1 0.25×190mm 杭州塑料工业有限公司 文山州食品药品监督管理局 云南特安呐制药股份有限公司 符合
B20180200 药用复合膜 20180401 110×0.06mm 云南海明彩印复合包装材料有限公司 文山州食品药品监督管理局 云南特安呐制药股份有限公司 符合
B20180201 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 201709001 50ml 昆明富盛高品塑料有限责任公司 文山州食品药品监督管理局 文山壮族苗族自治州中医医院 符合
B20180202 口服液体药用聚酯瓶 20170315 100ml 四川振华医药包装有限公司 红河州食品药品监督管理局 云南云河药业股份有限公司 符合
B20180203 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 171211 10ml 汕头市源润塑胶厂有限公司 德宏州食品药品监督管理局 云南傣药有限公司 符合
B20180247 中硼硅玻璃安瓿 20180234 双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限公司 昆明市食品药品稽查支队 昆明积大制药股份有限公司 符合
B20180248 聚氯乙烯固体药用硬片 20180201101 130×0.3mm 湖南省新五洲医药包装有限公司 普洱市食品药品监督管理局 云南大唐汉方制药股份有限公司 符合
B20180249 药用铝箔 20180203401 130×0.024mm 湖南省新五洲医药包装有限公司 普洱市食品药品监督管理局 云南大唐汉方制药股份有限公司 符合
B20180250 聚酯//聚乙烯药用复合膜 20180501 908×0.08mm 云南海明彩印复合包装材料有限公司 玉溪市食品药品监督管理局 云南海明彩印复合包装材料有限公司 符合