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药品GMP认证审查公告(2018年第20号)

时间:2018-10-11     来源:     点击量(1413)

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,楚雄和创药业有限责任公司、云南蓝绿康药业有限公司、云南大唐汉方制药股份有限公司、云南积大生物科技有限公司、云南益康中药饮片有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现予公布《药GMP认证审查公告》。公告审查期为10个工作日,自20181011日至 201810 24日。

监督电话: 0871- 68571890

传  真: 0871- 68571893

地  址:云南省食品药品监督管理局纪检监察室

邮政编码:650106

电子邮箱:1355034812@qq.com

特此公告。

附件:药品GMP认证审查目录(201820号)

 

 

                                               云南省食品药品监督管理局

                                                 食品药品审核查验中心

                                                           20181011

 



药品GMP认证审查目录201820号)

 

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员名单

1

GMP2018070030

楚雄和创药业有限责任公司

小容量注射剂(非最终灭菌)

2018725—727

黄飞、仁绍坤、邓如岚

2

GMP2018080034

云南蓝绿康药业有限公司

硬胶囊剂、软膏剂、中药前处理及提取

2018810—812

杨雁莉、李辅碧、仁绍坤、牟娟、赵洪坤

3

GMP2018090043

云南大唐汉方制药股份有限公司

片剂、中药前处理及提取

2018913—915

王刚、白文莉、郭洪云、陆俊、初丕江

4

GMP2018070032

云南积大生物科技有限公司

原料药(谷胱甘肽)

201881—83

夏鹏、赵子宣、赵洪坤

5

GMP2018070028

云南益康中药饮片有限责任公司

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、制炭、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制)

2018725—727

夏鹏、曾倩、赵洪坤