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药品GMP认证审查公告(2019年第3号)

时间:2019-01-25     来源:     点击量(3972)

    按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,云南盘龙云海药业有限公司、德宏久丽康源生物科技开发有限公司、云南松风堂制药有限公司、云南特安呐制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现予公布《药品GMP认证审查公告》。公告审查期为10个工作日,自2019125日至2019212日。

监督电话: 0871- 68571890

传  真: 0871- 68571893

地  址:云南省食品药品监督管理局纪检监察室

邮政编码:650106

电子邮箱:1355034812@qq.com

特此公告。

附件:药品GMP认证审查目录(20193号)

                                                         云南省食品药品监督管理局   

                                                            食品药品审核查验中心     

                                                                                                                                             2019125       

 


药品GMP认证审查目录20193号)

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员名单

1

GMP2018110059

云南盘龙云海药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

2018124-126

刘俊波、吴丽华、刘世壁

2

GMP2018120060

德宏久丽康源生物科技开发有限公司

中药饮片(直接口服饮片,内包装线2

2018128-1210

谢瑞萍、沈红春、仁绍坤

3

GMP2018120063

云南松风堂制药有限公司

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、蒸制、煅制、蜜炙)

20181219-1221

何广新、覃媛媛、高艳梅

4

GMP2019010002

云南特安呐制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、中药前处理及提取

201915-17

王丹、曾倩、刘耀