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药品GMP认证审查公告(2018年第24号)

时间:2018-11-08     来源:     点击量(359)

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,云南白药集团股份有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现予公布《药GMP认证审查公告》。公告审查期为10个工作日,自201811 8日至20181121日。

监督电话: 0871- 68571890

传  真: 0871- 68571893

地  址:云南省食品药品监督管理局纪检监察室

邮政编码:650106

电子邮箱:1355034812@qq.com

特此公告。

附件:药品GMP认证审查目录(201824号)

 

                                                                                                                        云南省食品药品监督管理局

                                                         食品药品审核查验中心

                                                                                                                                                2018117

 


药品GMP认证审查目录201824号)

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员名单

1

GMP2018070023

云南白药集团股份有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌)

2018710—711

刘俊波、刘耀、李雪梅

2

GMP2018090037

西双版纳版纳药业有限责任公司

片剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、散剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、茶剂、硬胶囊剂、糖浆剂、原料药(秋水仙碱、齐墩果酸、罗通定)、中药前处理及提取;中药饮片(含直接服用饮片;净制、切制、炒制、炙制)

2018913日—916

薛云、孙宇、王殷、梁伟