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药品GMP认证审查公告(2018年第19号)

时间:2018-09-29     来源:     点击量(1288)

药品GMP认证审查公告(201819号)

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,昆明积大制药股份有限公司、云南刘源生三七药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现予公布《药GMP认证审查公告》。公告审查期为10个工作日,自2018929日至20181017日。

监督电话: 0871- 68571890

传  真: 0871- 68571893

地  址:云南省食品药品监督管理局纪检监察室

邮政编码:650106

电子邮箱:1355034812@qq.com

特此公告。

附件:药品GMP认证审查目录(201819号)

 

 

                                            云南省食品药品监督管理局

                                               食品药品审核查验中心

                                                        2018928


 

药品GMP认证审查目录201819号)

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员名单

1

GMP2018080035

昆明积大制药股份有限公司

片剂(青霉素类,D2线)、硬胶囊剂(青霉素类,D2线)、颗粒剂(青霉素类)、凝胶剂、原料药(盐酸坦洛新、利塞膦酸钠、氯雷他定、依达拉奉、盐酸帕洛诺司琼、生长抑素)、小容量注射剂(含非最终灭菌-预灌注线)

201889—812

李晓梅、李玉凤、沈红春、刘世壁、钟仑、韩雷

2

GMP2018070029

云南刘源生三七药业有限公司

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)

201881—83

黄飞、仁绍坤、邓如岚