站内文章搜索:

药品GMP认证审查公告(2018年第27号)

时间:2018-12-29     来源:     点击量(885)

药品GMP认证审查公告(201827号)

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,云南健安堂生物科技有限公司、楚雄云植药业有限公司、云南明镜亨利制药有限公司、云南绿生中药科技股份有限公司、云南龙恩制药有限公司、云南龙海天然植物药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现予公布《药品GMP认证审查公告》。公告审查期为10个工作日,自2018 1227日至2019110日。

监督电话: 0871- 68571890

传  真: 0871- 68571893

地  址:云南省食品药品监督管理局纪检监察室

邮政编码:650106

电子邮箱:1355034812@qq.com

特此公告。

附件:药品GMP认证审查目录(201827号)

 

 

云南省食品药品监督管理局   

食品药品审核查验中心     

20181227        

 


药品GMP认证审查目录201827号)

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员名单

1

GMP2018110051

云南健安堂生物科技有限公司

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

20181115日—20181118

赵永成、杨冬梅、高云平

2

GMP2018110057

楚雄云植药业有限公司

原料药(三分三浸膏)

20181128-1130

刘俊波、

吴丽华、

刘世璧

3

GMP2018110055

云南明镜亨利制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(岩白菜素、盐酸小檗碱)、中药前处理及提取、中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)

20181128-1130

何广新、

朱正华、

廖汝丹

4

GMP2018070031

云南绿生中药科技股份有限公司

中药饮片(含直接口服饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制);毒性中药饮片(净制、切制、煮制)

20181105-1107

周宏智、

仁绍坤、

康绍建

5

GMP2018100049

云南龙恩制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、中药前处理及提取

20181108-1110

周宏智、

仁绍坤、

向东

6

GMP2018110052

云南龙海天然植物药业有限公司

小容量注射剂(P2)车间

20181111-1113

周进军、章杰、陈睿